Principio Activo
- Dapagliflozina
Forma Farmacéutica
- Tabletas recubiertas de 10mg
Presentación
- Caja con 30 tabletas recubiertas
Indicaciones
- Dapagliflozina está indicada en adultos para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, en combinación con la dieta y el ejercicio:
- Como monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia.
- En adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
- Dapagliflozina está indicada en adultos para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 1 insuficientemente controlada, como complemento a la insulina en pacientes con un IMC >= 27 kg/m2, cuando la insulina sola no proporciona un control glucémico adecuado a pesar de un tratamiento insulínico óptimo.
Dosis
- La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
- Cuando la dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un secretagogo de la insulina, como una sulfonilurea, puede considerarse una dosis menor de insulina o del secretagogo de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia.
Precauciones
- Debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
- Debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
- El uso de dapagliflozina puede generar cetoacidosis diabética. Por lo tanto, se aconseja al paciente que monitorice su nivel de cetonas (en orina o sangre) si se producen signos o síntomas de cetoacidosis. La medición de los niveles de cetonas en sangre es preferible a la de orina.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la dapagliflozina o a alguno de los excipientes.
- No debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Efectos Adversos
- Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia a través de los estudios clínicos fueron las infecciones genitales.
- Existe la posibilidad de desarrollar cetoacidosis diabética asociada al uso de dapagliflozina.
