Inyok®

Modalidad de venta

Prescripción Médica

Principio Activo

Budesonida

Forma Farmacéutica

Suspensión para nebulización de 0.5 mg

Presentación

 INYOK® 0.5 mg / mL Suspensión para nebulización

Indicaciones

• Tratamiento de mantenimiento para el control de la inflamación subyacente de las vías respiratorias en pacientes con asma bronquial.

• Tratamiento del asma bronquial persistente en pacientes en los que la utilización de un inhalador presurizado o de una formulación en polvo seco no sea adecuada o satisfactoria.

• Tratamiento de pseudocroup muy grave (laringitis subglótica) en el que está indicada la hospitalización.

Dosis

Asma: La dosis se administra una o dos veces al día. Para dosis diarias de 0.25 mg - 1 mg, puede utilizarse la administración una vez al día (puede considerarse una administración de una sola vez al día en casos de asma estable de leve a moderado).

Posología inicial: La dosis inicial debe ajustarse a la gravedad de la enfermedad y por tanto debe establecerse de forma individual. Se recomiendan las siguientes dosis pero debe buscarse siempre la dosis mínima eficaz (deberá ajustarse a la dosis de mantenimiento eficaz más baja una vez controlado el asma).

Al inicio del tratamiento, durante periodos de asma grave o cuando se reduce o interrumpe el tratamiento con glucocorticoides orales, la dosis debe ser:

Niños de más de 6 meses: 0.25 mg – 1.0 mg al día. En el caso de pacientes que reciban terapia de mantenimiento con corticosteroides orales, deberá considerarse una dosis inicial más alta, hasta 2 mg al día.

Adultos (incluidos ancianos) y niños/adolescentes de más de 12 años: 0.5 mg -2 mg al día. En casos muy graves puede incrementarse más la dosis (hasta 4 mg al día).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes de la fórmula.

Budesonida está contraindicado como tratamiento primario del estado asmático u otros episodios de asma donde se requieren medidas intensivas.

Efectos Adversos

Trastornos generales

Frecuente: Cefalea, síndrome gripal, fiebre y fatiga.

Infecciones e infestaciones

Frecuente: Candidiasis orofaríngea e hinchazón de la cara.

Trastornos del sistema inmune

Rara: Reacciones de hipersensibilidad inmediata o retrasada incluyendo rash (erupción cutánea), dermatitis de contacto, urticaria, angioedema y reacción anafiláctica.

Trastornos endocrinos

Rara: Signos y síntomas de efectos sistémicos corticosteroides, incluyendo supresión adrenal y retraso en el crecimiento.

Trastornos oculares

Poco frecuente: Cataratas y visión borrosa.

Desconocida: Glaucoma.

Trastornos psiquiátricos

Poco frecuente: Ansiedad, y depresión.

Rara: Inquietud, nerviosismo y cambios en el comportamiento (principalmente en niños).

Desconocida: Trastornos del sueño, actividad psicomotora y agresividad.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuente: Infección respiratoria, respiración dificultosa, faringitis, sinusitis, disfonía incluida ronquera, alteraciones de la voz, tos e irritación de garganta.

Rara: Broncoespasmo y afonía.

Trastorno gastrointestinales

Frecuente: Irritación de la mucosa oral, dificultad para tragar, gastroenteritis, náuseas y dispepsia.

Trastorno del metabolismo y nutrición

Frecuente: Aumento de peso.

Trastorno de los tejidos cutáneos y subcutáneo

Frecuente: Hinchazón en la parte inferior de las piernas y las manos, exceso de vello, a menudo alrededor de la nariz y la boca, acné e irritación de la piel.

Rara: Hematomas cutáneos, reacciones cutáneas, prurito y eritema.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

Frecuente: Dolor de espalda y espasmos musculares.

Poco frecuentes: Calambres musculares.

Rara: Retraso del crecimiento.

Casos aislados

Muy rara: Disminución de la densidad ósea.

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuente: Temblores.

Consulte a su médico antes de consumirlo.