Cifaxan ® 550
Línea Gastrointestinal
Modalidad de Venta
Prescripción Médica
Principio Activo
550 mg Rifaximina
Forma Farmacéutica
Tableta recubierta
Presentación
30 tabletas recubiertas
Indicaciones
Esta indicado para la reducción de recidivas de episodios de encefalopatía hepática manifiesta en pacientes ≥ 18 años de edad y para tratamiento del Síndrome del Intestino Irritable con diarrea (SII-D)en adultos.
Debe tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
Dosis
Prevención de recurrencia de encefalopatía hepática:
En Adultos (mayores de 18 años), la dosis recomendada es de 1 tableta (550mg) 2 veces por día.
Tratamiento del síndrome de intestino irritable con diarrea: La dosis recomendada para tratamiento del dolor abdominal y la diarrea en pacientes adultos con Síndrome del Intestino irritable es de 550mg (1 tableta) oralmente 3 veces por día durante 14 días.
Los pacientes que experimenten recurrencia de los síntomas, pueden ser retratados con nuevos cursos de tratamiento de 14 días, posterior a un período libre de tratamiento de 4 semanas.
Los pacientes que experimenten recurrencia de los síntomas, pueden ser retratados con otro curso de tratamiento de 14 días, seguido de un periodo libre de tratamiento de 4 semanas. Los pacientes que necesiten curso adicional debe de ser separado por un período de 10 semanas libre de tratamiento.
Poblaciones especiales:
Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos (menores de 18 años de edad).
Ancianos: No es necesario ajustar la dosis ya que los datos sobre la seguridad y eficacia no muestran diferencia entre los ancianos y los pacientes más jóvenes.
Insuficiencia Hepática: No es necesario ajustar dosis a los pacientes con insuficiencia hepática.
Insuficiencia Renal: Aunque no se prevén cambios en la dosis, hay que tener precaución en pacientes con deterioro funcional renal.
Precauciones
Refaximina no es efectiva en casos de diarrea del viajero complicada por fiebre y/ó sangre en las heces o diarrea debida a agentes patógenos distintos de E.coli. Rifaximina debería ser retirada si los síntomas de la diarrea empeoran o persisten transcurridas más de 24 - 48 horas y debería considerarse una terapia antibiótica alternativa.
Se produce diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluida Rifaximina. No se puede descartar la potencial asociación del tratamiento de Rifaximina con la DACD o la colitis pseudomembranosa (CPM). Se debe evaluar si la diarrea se produce después del tratamiento o no mejora o empeora durante el tratamiento.
Se debe informar a los pacientes de que, a pesar de la absorción del fármaco es insignificante (menos del 1%), como todos los derivados de rifamicina, Rifaximina puede causar una colorización rojiza de la orina.
Insuficiencia Hepática
Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Debe tenerse precaución cuando sea necesario el uso concomitante de Rifaximina y un inhibidor de la glicoproteína P como la ciclosporina.
El uso de antibióticos puede promover el sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. Si se produjera una superinfección durante el tratamiento, deben tomarse medidas apropiadas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo: Como medida de precaución es preferible evitar el uso de Rifaximina durante el embarazo. Podrá utilizarse durante el embarazo únicamente según criterio y control médico y si el beneficio potencial para la madres justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia: No se recomienda su administración durante el periodo de lactancia, pero si se debe decidir, si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Evaluar riesgo-beneficio, se deja a criterio de médico la recomendacion durante la lactancia.
Fertilidad: Los estudios en animales no indican efectos perfudiciales directos o indirectos respecto a la fertilidad femenina y masculina.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la Rifaximina, derivados de la Rifaximina. Casos de oclusión intestinal
Efectos Adversos
Infecciones e infestaciones
Poco frecuentes: Infección por Clostridium, infección del tracto urinario y candidiasis.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Poco frecuentes: Anemia
Transtorno del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida: Reacciones anafilácticas, angioedemas e hipersensibilidad
Transtorno del metabolismo y de la nutrición
Poco frecuentes: Anorexia e hiperpotasemia
Transtornos Psiquiátricos
Frecuentes: Depresión
Transtornos del Sistema Nervioso
Frecuentes: Mareo y cefalea
Transtornos Vasculares
Poco frecuentes: Acaloramiento
Transtornos respiratorios, torácicos y medianísticos
Frecuentes: Disnea
Transtornos Gastrointestinales
Frecuentes: Dolor en la zona superior del abdomen, distensión abdominal, diarrea, naúseas, vómitos y ascitis.
Transtornos hepatobiliares
Frecuencia no conocida: Anomalías en las pruebas de función hepática
Transtornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuente: Erupción y Prurito
Transtornos muscoloesqueléticos y del tejido conectivo
Frecuentes: Espasmos musculares y artralgia
Transtornos Renales y urinarios
Poco frecuentes: Disuria y Polaquiuria
Transtornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes: Edema Periférico
Lesiones traumáticas, intoxicantes y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Poco frecuentes: Caída
Exploraciones complementarias
Frecuencia no conocida: Anomalías de la proporción normalizada internacional
Consulte a su médico antes de consumirlo.
